पृष्ठभूमि

मधुमेह के रोगी अक्सर आयुर्वेदिक दवाओं सहित पूरक और वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करते हैं और इसलिए उनकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का निर्धारण करना महत्वपूर्ण है।

उद्देश्यों

मधुमेह मेलिटस के लिए आयुर्वेदिक उपचार के प्रभावों का आकलन करना।

चयन करने का मापदंड

हमने मधुमेह मेलिटस के लिए आयुर्वेदिक हस्तक्षेपों के कम से कम दो महीने की अवधि के यादृच्छिक परीक्षण शामिल किए। दोनों लिंग, सभी उम्र और किसी भी प्रकार के मधुमेह के प्रतिभागियों को मधुमेह की अवधि, मधुमेह विरोधी उपचार, कॉमरेडिटी या मधुमेह संबंधी जटिलताओं के बावजूद शामिल किया गया था।

मुख्य परिणाम

विभिन्न प्रकार के हस्तक्षेपों और डेटा की परिवर्तनशील गुणवत्ता को देखते हुए केवल सीमित संख्या में अध्ययनों के परिणामों को जोड़ा जा सकता है। हमें मालिकाना हर्बल मिश्रण के छह परीक्षण और पूरे सिस्टम आयुर्वेदिक उपचार में से एक मिला। इन अध्ययनों ने 354 प्रतिभागियों (उपचार पर 172, नियंत्रण पर 158, 24 आवंटन अज्ञात) को नामांकित किया। उपचार की अवधि 3 से 6 महीने तक थी। इन सभी अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्क शामिल थे।

हमारे प्राथमिक परिणामों के संबंध में, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c), फास्टिंग ब्लड शुगर (FBS) या दोनों में महत्वपूर्ण कमी प्लेसबो की तुलना में Diabecon, Inolter और Cogent DB के साथ देखी गई थी या कोई अतिरिक्त उपचार नहीं था, जबकि कोई महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइकेमिक प्रतिक्रिया नहीं मिली थी। अग्न्याशय टॉनिक और हाइपोनिड उपचार। सपूर्ण प्रणाली के अध्ययन आयुर्वेदिक उपचार ने एचबीए1सी और एफबीएस मूल्यों पर डेटा उपलब्ध नहीं कराया। अग्न्याशय टॉनिक उपचार के एक अध्ययन ने स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता में महत्वपूर्ण बदलाव का पता नहीं लगाया। रिपोर्ट किए गए मुख्य प्रतिकूल प्रभाव दवा अतिसंवेदनशीलता  थे हाइपोग्लाइकेमिक एपिसोड और एक अध्ययन में जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव । शामिल अध्ययनों में से किसी ने भी किसी भी मौत, गुर्दे, हेमेटोलॉजिकल या यकृत विषाक्तता की सूचना नहीं दी।

हमारे माध्यमिक परिणामों के संबंध में, डायबेकोन के साथ इलाज किए गए प्रतिभागियों में पोस्ट प्रांडियल ब्लड शुगर (पीपीबीएस) कम था, हाइपोनिड के साथ अपरिवर्तित था और कॉगेंट डीबी के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक था। अग्न्याशय टॉनिक और हाइपोनिड के साथ उपचार ने लिपिड प्रोफाइल को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया, जबकि इनोल्टर के साथ इलाज करने वाले रोगियों में एचडीएल- और कम एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल के साथ-साथ कम ट्राइग्लिसराइड्स काफी अधिक थे। Cogent DB उपचारित प्रतिभागियों में कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स भी कम थे।

डायबेकोन के साथ उपचार के अध्ययन ने बताया कि उपवास इंसुलिन के स्तर में वृद्धि हुई है; डायबेकोन के साथ उपचार के एक अध्ययन ने उपचार समूह में उच्च उत्तेजित इंसुलिन के स्तर और उपवास सी-पेप्टाइड स्तरों की सूचना दी। हाइपोनिड, कॉजेंट डीबी और अग्न्याशय टॉनिक उपचार के साथ उपवास और उत्तेजित सी-पेप्टाइड और इंसुलिन के स्तर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। इनोल्टर के अध्ययन ने इन परिणामों का आकलन नहीं किया।

लेखकों के निष्कर्ष

यद्यपि कुछ हर्बल मिश्रणों के उपयोग के साथ महत्वपूर्ण ग्लूकोज-कम करने वाले प्रभाव थे,  हालांकि कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं दी गई थी, वर्तमान में नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में इन हस्तक्षेपों के उपयोग की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं और आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।

मधुमेह मेलिटस के लिए आयुर्वेदिक उपचार:

मधुमेह और अन्य पुरानी बीमारियों वाले लोग अक्सर पूरक और वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करते हैं। यह समीक्षा मधुमेह मेलिटस के लिए विभिन्न आयुर्वेदिक उपचारों के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करती है। हमें सात परीक्षण मिले जिनमें ३५४ प्रतिभागी शामिल थे । इन सभी अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्क शामिल थे। छह अध्ययनों ने पांच अलग-अलग प्रकार के हर्बल मिश्रण (मालिकाना दवाओं) का परीक्षण किया और केवल एक ने ‘संपूर्ण प्रणाली’ आयुर्वेदिक उपचार का परीक्षण किया। उपचार की अवधि तीन से छह महीने तक थी। Diabecon, Inolter और Cogent DB (मालिकाना हर्बल मिश्रण) में से प्रत्येक के एक अध्ययन में नियंत्रण की तुलना में उपचार अवधि के अंत में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन A1c (HbA1C) का स्तर काफी कम पाया गया। डायबेकोन के दो अध्ययन, और कोजेंट डीबी (मालिकाना हर्बल मिश्रण) के एक अध्ययन में उपचार समूह में अध्ययन अवधि के अंत में काफी कम उपवास रक्त शर्करा का स्तर पाया गया। इन परीक्षणों में कोई मौत नहीं देखी गई और हस्तक्षेप और नियंत्रण समूहों के बीच दुष्प्रभाव महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थे। अग्न्याशय टॉनिक के एक अध्ययन ने स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं बताया। मधुमेह की जटिलताओं, किसी भी कारण और लागत से मृत्यु की जांच के लिए कोई अध्ययन रिपोर्ट नहीं किया गया था या डिजाइन नहीं किया गया था। कुछ अध्ययनों में सकारात्मक परिणाम और गंभीर दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति के बावजूद, कमजोर तरीकों और मूल्यांकन किए गए अध्ययनों में प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण दृढ़ निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है। इन उपचारों की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। आयुर्वेदिक चिकित्सक आमतौर पर आहार, व्यायाम और जीवन शैली के साथ विभिन्न जड़ी-बूटियों या मालिकाना तैयारी के मिश्रण का उपयोग करते हैं। उपचारों को आमतौर पर तीन ‘दोषों’ के संतुलन को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत किया जाता है। यह संभव है कि विश्लेषण किए गए परीक्षणों में हस्तक्षेपों ने वास्तविक आयुर्वेदिक अभ्यास को दोहराया नहीं है बल्कि केवल कुछ घटकों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया है।

पृष्ठभूमि:

स्थिति का विवरण:

मधुमेह मेलिटस एक चयापचय विकार है जो इंसुलिन स्राव, इंसुलिन क्रिया, या दोनों में दोष के परिणामस्वरूप होता है। इसका एक परिणाम कार्बोहाइड्रेट, वसा और प्रोटीन चयापचय की गड़बड़ी के साथ क्रोनिक हाइपरग्लाइकेमिया (जो प्लाज्मा ग्लूकोज का ऊंचा स्तर है) है। मधुमेह मेलिटस की दीर्घकालिक जटिलताओं में रेटिनोपैथी, नेफ्रोपैथी और न्यूरोपैथी शामिल हैं। हृदय रोग का खतरा बढ़ जाता है। 

डायबिटीज मेलिटस दो प्रकार के होते हैं: टाइप 1 इंसुलिन डिपेंडेंट (IDDM) और टाइप 2 नॉन-इंसुलिन डिपेंडेंट (NIDDM)। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, सबसे आम रूप, विकसित देशों में मृत्यु का चौथा प्रमुख कारण है, जिसमें दो गुना अधिक मृत्यु दर और दो से चार गुना कोरोनरी हृदय रोग और स्ट्रोक का खतरा बढ़ जाता है । मधुमेह सभी उम्र और हर जातीय वर्ग की महिलाओं और पुरुषों को प्रभावित करता है, और मधुमेह के कई मामले औसतन 4 से 7 साल तक बिना निदान के रह जाते हैं ।

हस्तक्षेप का विवरण

मधुमेह मेलिटस (मधुमेह) प्राचीन भारतीय चिकित्सकों के लिए जाना जाता था और इसकी नैदानिक ​​विशेषताओं और प्रबंधन का विस्तृत विवरण आयुर्वेदिक ग्रंथों ( उपाध्याय 1984 ) में मिलता है। आयुर्वेदिक चिकित्सक मधुमेह का इलाज बहुआयामी दृष्टिकोण से करते हैं, आहार संशोधन, प्रणाली को शुद्ध करने के लिए पंचकर्म, हर्बल तैयारी, योग और श्वास अभ्यास का उपयोग करते हैं। मधुमेह के इलाज के लिए जिन जड़ी-बूटियों का उपयोग किया जाता है उनमें शिलाजीत, हल्दी, नीम, कोकिनिया इंडिका, आमलकी, त्रिफला, करेला, गुलाब सेब, बिल्व के पत्ते, दालचीनी, जिम्नेमा, मेथी, तेज पत्ता और एलोवेरा , त्रिफला, मेथी और शिलाजीत का काढ़ा आमतौर पर इस्तेमाल किया जाता है। चूर्ण  में आमलकी चूर्ण, हल्दी पाउडर  और नाग भस्म शामिल हैं। माना जाता है कि आयुर्वेदिक तैयारी ‘वसंत कुसुमाकर रस’ और ‘चंद्रप्रभाती’ शर्करा के स्तर को कम करती हैं। मधुमेह के इलाज के लिए मालिकाना आयुर्वेदिक दवाओं का भी उपयोग किया जाता है।

हस्तक्षेप कैसे काम कर सकता है

माना जाता है कि आयुर्वेदिक दवाएं संभावित अग्नाशय के साथ-साथ अतिरिक्त अग्नाशयी प्रभावों के माध्यम से कार्य कर सकती हैं। कार्रवाई के संभावित तंत्र में शामिल हैं: गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, कार्बोहाइड्रेट अवशोषण को धीमा करना, ग्लूकोज परिवहन का निषेध, एरिथ्रोसाइट इंसुलिन रिसेप्टर्स और परिधीय ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि, ग्लाइकोजन संश्लेषण में वृद्धि, इंसुलिन स्राव को संशोधित करना, एंजाइम ग्लूकोज -6 के अवसाद के माध्यम से रक्त शर्करा के संश्लेषण को कम करना। -फॉस्फेटस, फ्रुक्टोज -1, और 6-बिस्फोस्फेटेज, और एंजाइम ग्लूकोज-6-फॉस्फेट-डीहाइड्रोजनेज मार्ग ( मैकव्हॉर्टर 2001 ) द्वारा ग्लूकोज ऑक्सीकरण को बढ़ाया ।

हस्तक्षेप के प्रतिकूल प्रभाव:

हर्बल तैयारियों में भारी धातु संदूषण (जैसे सीसा) की रिपोर्टें हैं जिसके परिणामस्वरूप नशा होता है ( कीन 1994 )। मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक एजेंटों ( कुलंबिल 2009 ) से दूषित नकली हर्बल उत्पादों की भी खबरें हैं, जो हाइपोग्लाइकेमिक एपिसोड जैसे प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकते हैं। इन दवाओं की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पूरी तरह से जांच नहीं की गई है। यह भी स्पष्ट नहीं है कि ये दवाएं अन्य दवाओं या नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं या नहीं।

यह समीक्षा करना क्यों महत्वपूर्ण है:

मधुमेह मेलिटस के लिए बेहतर उपचार की निरंतर आवश्यकता है। मधुमेह और अन्य सामान्य पुरानी चिकित्सा स्थितियों वाले रोगियों में सामान्य आबादी के व्यक्तियों की तुलना में मानार्थ और वैकल्पिक दवाओं (सीएएम) का उपयोग करने की अधिक संभावना है । पहले व्यवस्थित समीक्षाएं मधुमेह मेलिटस के लिए आयुर्वेदिक हस्तक्षेपों के परीक्षणों की पद्धतिगत कमजोरियों पर प्रकाश डाला है जैसे उच्च गुणवत्ता वाले आरसीटी और सीसीटी की कमी, उपचार प्रभावों का पता लगाने के लिए शक्ति गणना की कमी, कई अध्ययनों में प्रतिभागियों की बहुत कम संख्या और रिपोर्टिंग में उपयुक्त सांख्यिकीय विधियों की कमी। हालांकि, ये समीक्षाएं 2001 और 2003 में प्रकाशित हुई थीं। इसलिए, मधुमेह के उपचार में उपयोग की जाने वाली आयुर्वेदिक दवाओं के लाभों और संभावित प्रतिकूल प्रभावों का आकलन करने के लिए एक अद्यतन व्यवस्थित समीक्षा की आवश्यकता है। यदि आयुर्वेदिक उपचार प्रभावी हैं, तो यह मधुमेह वाले व्यक्तियों के लिए एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करेगा।  

उद्देश्य

मधुमेह मेलिटस के लिए आयुर्वेदिक उपचार के प्रभावों का आकलन करना।

विधि

इस समीक्षा के लिए अध्ययन पर विचार करने के लिए मानदंड

अध्ययन के प्रकार

हमने दो महीने की न्यूनतम उपचार अवधि के साथ यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण और अर्ध-यादृच्छिक परीक्षण शामिल किए।

प्रतिभागियों के प्रकार

हमने पुरुषों या महिलाओं, वयस्कों या बच्चों को किसी भी प्रकार के मधुमेह मेलिटस के साथ शामिल किया, भले ही मधुमेह की अवधि और संबंधित कॉमरेडिटी या मधुमेह संबंधी जटिलताओं के बावजूद। हाल ही में पता चला मधुमेह वाले प्रतिभागियों (एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ इलाज नहीं किया गया) के साथ-साथ पहले से एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ इलाज करने वालों को शामिल किया गया था। जिन परीक्षणों में हस्तक्षेप का प्रमुख लक्ष्य मधुमेह संबंधी जटिलताओं का उपचार था, उन्हें बाहर रखा गया था।

मधुमेह के लिए नैदानिक मानदंड वर्षों से मधुमेह मेलिटस के वर्गीकरण और नैदानिक मानदंडों में परिवर्तन के अनुरूप होने के लिए, परीक्षण की शुरुआत के समय मान्य मानक मानदंडों का उपयोग करके निदान स्थापित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए एडीए 1997 ; एडीए 1999; एडीए 2003; एडीए 2010 ; डब्ल्यूएचओ 1980 ; डब्ल्यूएचओ 1985 ; डब्ल्यूएचओ 1998; डब्ल्यूएचओ 2006 )। अध्ययनों के लिए, जिसमें नैदानिक मानदंडों का वर्णन नहीं किया गया था, हमने लेखकों की मधुमेह मेलिटस की परिभाषा का उपयोग किया। हमने नैदानिक मानदंडों को संवेदनशीलता विश्लेषण के अधीन करने की योजना बनाई है।

हस्तक्षेप के प्रकार

हस्तक्षेप आयुर्वेदिक उपचार, मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक दवाओं या इंसुलिन के साथ या बिना।

आयुर्वेदिक उपचारों के हस्तक्षेप में वनस्पति से अर्क, एकल वनस्पति एजेंट, आयुर्वेदिक स्वामित्व वाली दवाएं या उपरोक्त का मिश्रण, एक आयुर्वेदिक चिकित्सक (व्यक्तिगत उपचार) द्वारा निर्धारित किया जा सकता है।

नियंत्रण

प्लेसीबो गैर-औषधीय हस्तक्षेप (उदाहरण के लिए व्यायाम, आहार या दोनों);

रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के इरादे से उपयोग किया जाने वाला कोई भी सक्रिय हस्तक्षेप (उदाहरण के लिए मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक दवाएं, इंसुलिन);

कोई हस्तक्षेप नहीं।

सह-हस्तक्षेप की अनुमति तब तक दी गई जब तक कि यादृच्छिक परीक्षण के दोनों अंगों को समान सह-हस्तक्षेप प्राप्त नहीं हुए।

परिणाम उपायों के प्रकार

प्राथमिक परिणाम

• ग्लाइसेमिक नियंत्रण (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) और उपवास रक्त शर्करा के स्तर द्वारा मापा जाता है);
• स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता;
• प्रतिकूल प्रभाव (हाइपोग्लाइकेमिया सहित)।
• माध्यमिक परिणाम
• मधुमेह संबंधी जटिलताएं जैसे किटोसिस, नेफ्रोपैथी, न्यूरोपैथी, रेटिनोपैथी, संवहनी जटिलताएं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक या परिधीय संवहनी रोग);
• किसी भी कारण से अस्पताल में भर्ती;
• वजन या बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) में परिवर्तन;
• पोस्ट प्रैन्डियल ब्लड शुगर;
• उपवास और उत्तेजित इंसुलिन का स्तर;
• उपवास और उत्तेजित सी-पेप्टाइड स्तर;
• वसा प्रालेख;
• किसी भी कारण से मृत्यु;
• आर्थिक डेटा (लागत)।

परिणाम माप का समय

ग्लाइसेमिक नियंत्रण जैसे परिणामों के लिए, हमने छोटी अवधि (कम से कम दो महीने) के परीक्षणों पर विचार किया, जबकि मधुमेह की जटिलताओं, किसी भी कारण से मृत्यु और जीवन की स्वास्थ्य संबंधी गुणवत्ता जैसे परिणामों के लिए हमने लंबी अवधि के परीक्षणों पर विचार करने की योजना बनाई, अधिक से अधिक 6 महीने।

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